恒瑞 IL-17A肌肉注射SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 年初 16 日，恒瑞医毒药宣布，其自行生产的 1 类新毒药 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 系指的《毒类固醇病理试验批准准予》，准许开展强直开放性脊柱炎高血压病理试验。之前，该毒类固醇早就获批银屑病高血压的病理试验。

SHR-1314 对乙酰氨基酚，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆免疫反应，拟用于化疗与 IL-17 通路相关的自身免疫哮喘。现有，恒瑞已针对该毒药进行 7 项病理，最高所处病理 II 期。截至现有，该商品累计已投转入生产花费大约 17,119 万元。

IL-17是一种最重要的胆炎症系数，在包括银屑病、银屑病开放性关节炎、强直开放性脊柱炎等在内的多种自身免疫哮喘的病理进程之中发挥最重要效用，是此类哮喘的一个最重要化疗途径。

现有全球已有 2 个 IL-17A免疫反应获批纳斯达克。诺华的公司的 secukinumab（商品名称 Cosentyx，之中文商品名称“可善挺”）于 2015 年在American和国家获批纳斯达克，2019 年其营业额为 35.51 亿美元；礼来的公司的 ixekizumab（商品名称 Taltz，之中文商品名称“竣咨）于 2016 年在American和国家获批纳斯达克，2019 年其营业额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 年初和 9 年初作为第一批病理急需境内外新毒药在之中国获批纳斯达克。

除了恒瑞医毒药外，今年6年初，康方生物发布新闻的公告显示，的公司自行生产的创新毒药AK111（IL-17A单克隆免疫反应）在之中国1b期病理试验之中，首例之中重度黑褐色形如银屑病患者早就顺利完成转入组及给毒药。今年7年初，华海毒药业的IL-17免疫反应HB0017对乙酰氨基酚也获批病理，高血压为银屑病关节炎和强直开放性脊柱炎。