复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠抗病毒联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、双盲、口服对照Ⅲ期研究（OCEANS）探讨了贝伐珠类药物（BEV）联合卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药依靠外科手术睾丸上皮性乳癌（EOC）、原发性皮下乳癌（PPC）和输卵管乳癌（FTC）的。研究纳入484例复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾接受过1种方案外科手术，既往未暴露于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，大小可探测）。参试者随机接受6个用药GC+BEV继之以BEV依靠外科手术（BEV组），或6用药GC+口服继之以口服依靠外科手术（实验组）。外科手术直至患病实质性或致癌性不空腹。研究的主要终点为PFS（RECIST新标准），次要终点包括客观缓解（OR）率、总求生（OS）、中间体时程和可用性。结果显示，在中位随诊24个同年后，BEV组与实验组非常，PFS值得注意延长（12.4个同年对8.4个同年，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。可用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson乳癌症中心Anil Sood教授：OCEANS研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠类药物进行了非常研究。研究结果显示，贝伐珠类药物组患者PSF值得注意延长。但是，就这项研究而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠类药物单药外科手术的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠类药物的有怎样的影响？第二，关于外科手术的时机，贝伐珠类药物是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠类药物的外科手术更有效？第三，关于贝伐珠类药物外科手术的最恰当剂量，既往有研究使用更高剂量的贝伐珠类药物外科手术，那么是否更高剂量外科手术会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠类药物外科手术的研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠类药物与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠类药物外科手术的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠类药物外科手术的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究是靶向外科手术睾丸乳癌的又以中药突破。与GOG218研究不同的时，OCEANS研究采用了实体瘤评价新标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判新标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究结果的可信性。贝伐珠类药物在复发性睾丸乳癌外科手术过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究结果类似。但是，我们也应注意到，该研究入组患者无铂间期均超过了6个同年，其中近60%患者无铂间期超过了12个同年。然而，目前睾丸乳癌外科手术难点在于铂类耐药复发患者的外科手术。其次，本研究的OS尚未成熟。而且，研究中贝伐珠类药物中位外科手术时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华