关于公开征求《利妥昔哌注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知

利妥犹霉素制剂由Genentech公司原研，2000年在中国上市，商品名为。目前，多家国外制止痛中小企业加入其生物体十分相似止痛的研发。为进一步完全一致核心技术审评标准，减低中小企业研发效率，在原国家食品止痛品监督管理总局已公开发表的《生物体十分相似止痛研发与口碑核心技术聘请法则（试行）》基础上，结合利妥犹霉素的特点，止痛品审评中心组织撰写了《利妥犹霉素制剂生物体十分相似止痛临床试验聘请法则（公示笺）》，以期为国内利妥犹霉素生物体十分相似止痛的临床研发提供参看。 我们诚挚地欢迎民间团体对公示笺提出宝贵意见和要求，并及时反馈给我们，以便后续充实。公示时限为自公开发表之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下其他用户的信箱： 其他用户：唐凌，齐玥丽 联系方式：tangl@cde.org.cn，qiyl@cde.org.cn 感谢您的参与和高度重视。