J Allergy Clin Immunol:奥马珠单抗治疗鼻息肉病的和安全性:2项随机3期测试
2021-12-27 04:19 来源:阳江妇科医院
慢性腹炎于其腹息肉(CRSwNP)的特点是IgE过度激素和嗜乙酸细胞炎症。抗IgE抗体迪恩木唑之前已在CRSwNP和合并哮喘的症状之前显示成。此次3期试验(POLYP 1和POLYP 2)主旨具体迪恩木唑对CRSwNP的兼容性和,研究结果已发表于J Allergy Clin Immunol。
将CRSwNP且对腹腔内视网膜催化不足的症状随机(1:1)分配到迪恩木唑或安慰剂和内服莫米松24周。主要绕道包括腹息肉满分(NPS)和腹塞满分从基线到第24周的转变。次要绕道包括从基线到第24周的之前腹结局的测试-22(SNOT-22)总分、宾夕法尼亚大学气味辨别的测试、感受器、腹后滴液、流腹涕和不良流血事件的转变。
结果显示,POLYP 1(n = 138)和POLYP 2(n = 127)的症状体现成相当严重的CRSwNP和轻微的生活质量负面影响,体现为平均值NPS高于6,SNOT-22总分约为60。都将研究都达到了共同主要的绕道。与安慰剂相对,迪恩木唑SNOT-22满分、宾夕法尼亚大学气味辨别的测试满分、感受器、腹后滴液和流腹涕也有轻微改善。在POLYP 1和POLYP 2之前,迪恩木唑与安慰剂相对,在第24周时从基线的平均值转变如下:NPS,-1.08 vs. 0.06(P
综上,迪恩木唑轻微改善了对腹内视网膜激素催化不足的相当严重CRSwNP的内窥镜、临床和症状报告的结果,而且低剂量良好。
类似成处:
Philippe Gevaert, Theodore A Omachi, et al., Efficacy and safety of omalizumab in nasal polyposis: 2 randomized phase 3 trials. J Allergy Clin Immunol. 2020 Sep;146(3):595-605. doi: 10.1016/j.jaci.2020.05.032.
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